由于聚合物藥物支架存在晚期或晚期支架血栓及其遠期臨床不良事件(死亡及心肌梗死)的風(fēng)，開發(fā)新型血管支架產(chǎn)品，成為血管閉塞性疾病介入治療技術(shù)發(fā)展的主要趨勢。生物可降解、生物可吸收多聚物藥物支架或者無多聚物藥物支架、生物可吸收支架成為當前研究熱點。
為此，遼寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)有限公司在國內(nèi)自主創(chuàng)新率先開發(fā)了微盲孔直接載藥無多聚物 polymer-free)藥物支架。
微盲孔直接載藥無多聚物藥物支架采用化學(xué)方法 對支架表面進行處理，生成微米級微盲孔載藥艙，藥物 裝載在藥艙里，從而實現(xiàn)藥物的裝載和緩釋。
支架的力學(xué)性能是其重要的性能指標。本文通過對微盲孔支架管材和電拋s支架管材的拉伸對比實驗及微盲孔支架和電拋光支架徑向支撐力學(xué)性能的對比實驗研究，評價微盲孔支架的機械強度及。
實驗方法
1 支架管材拉伸實驗
應(yīng)用伺服拉力試驗機進行支架管材的拉伸實驗， 獲得屈服強度Rp0.2 ，強度Rm 和斷裂延伸率At 3個技術(shù)指標。
2 支架徑向支撐實驗
應(yīng)用課題組自制的支架力學(xué)性能電子測試進行測試，測試儀以超靜定結(jié)構(gòu)力學(xué)原理為基礎(chǔ):即“當三平行立桿產(chǎn)生相等位移時，各桿中的內(nèi)力按各桿的變形剛度進行分配”，測試原理見圖1 。支架測定前要進行標定工作，標定時沒有支架，結(jié)構(gòu)系統(tǒng)受力狀態(tài)是單獨由兩邊的彈力圈立桿平均承受壓力。通過標定，確定彈力圈單獨承擔壓力時的壓力、位移和相對應(yīng)的彈力圈變形的關(guān)系。
實驗方案
1 支架管材拉伸實驗
樣品分為兩組，進行對比實驗:一組表面進行電拋光處理，5個樣品;二組表面進行微盲孔處理， 5個樣品，材質(zhì)均為316L不銹鋼，其它處理完全一樣。
結(jié)果指標:屈服強度Rp0.2 ，強度Rm 和斷裂 延伸率At
2 支架徑向支撐實驗
樣品分為兩組，進行對比實驗:一組支架表面進 行電拋光處理，5個樣品;二組支架表面進行微盲孔處理， 5個樣品，材質(zhì)均為316L不銹鋼，其它處理完全 一樣。
<2是支架表面電鏡圖，圖2(a)為電拋光支架電鏡圖，圖2(b)為微盲孔支架電鏡圖。
實驗結(jié)果
1 管材拉伸實驗結(jié)果
表1是電拋光316L管材測試結(jié)果。電拋光316L 管材在熱處理后屈服強度在273.38和294.87MPa 之間，平均值為281.76MPa 。平均強度為620.91 MPa ，測量值在617.04~631.70MPa之間。斷裂延伸 率平均為38.48%
表2是微盲孔316L管材測試結(jié)果。微0孔管材屈服強度在262.89~284.66MPa之間，平均值為 274.15MPa 。強度平均值為612.43MPa ，測量值在602.71~626.65MPa之間，平均斷裂延伸率為 38.04%。
316L管材測試結(jié)果對比見表3 ，屈服強度(均值) 偏差為2.70% ，強度(均值)偏差1.37% ，斷裂延 伸率(均值)偏差1.01% ，基本一致。
支架徑向支撐實驗
圖3為電拋光支架與微盲孔支架壓力應(yīng)變曲線 圖，兩組曲線基本重合。
結(jié)論：
從兩組對比實驗的結(jié)果可以看出，表面微盲孔處理對支架管材的屈服強度7強度、斷裂延伸率影響 很小;對支架的徑向支撐性能基本沒有影響，表明微盲 孔支架的力學(xué)性能基本沒有受到影響，是的，有利 于微盲孔直接載藥支架的推廣應(yīng)用。
（資料來源于網(wǎng)絡(luò)-百度搜索）
