2019年8月北京新醫(yī)藥科技有限公司和島津集團(tuán)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，并舉行了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的揭牌儀式。

    聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式

      我們拜訪了北京新醫(yī)藥科技有限公司，并就中國(guó)醫(yī)藥品行業(yè)的需求以及貴公司對(duì)與島津戰(zhàn)略合作的期待等內(nèi)容進(jìn)行采訪。

采訪對(duì)象：

北京新醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)：陶新華

采訪問題：

Q₁：北京新醫(yī)藥科技有限公司使用島津制作所的分析儀器，主要是用于何種用途？

A₁：我公司是目前中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)再開發(fā)型企業(yè)，公司使用島津制作所生產(chǎn)的各類分析儀器，現(xiàn)有島津儀器設(shè)備約160臺(tái)次，其中主要包含HPLC、GC、HPLC-MS、UPLC、UV等。主要用于藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及雜質(zhì)制備，如采用HPLC、GC、UV開發(fā)藥物中雜質(zhì)的控制方法及檢測(cè)樣品，采用溶出儀模擬藥物的體內(nèi)釋放情況，采用制備色譜制備難獲得微量雜質(zhì)，采用質(zhì)譜對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行定性定量分析研究等。

Q₂：請(qǐng)告訴我們?cè)诒姸喾治鰞x器供應(yīng)商中選擇島津的理由。

A₂：選擇島津儀器有以下三條理由：

• 一高性價(jià)比，島津的分析設(shè)備與國(guó)內(nèi)外其他大型的設(shè)備供貨商對(duì)比，其儀器性能穩(wěn)定、精細(xì)度高、能耗低，主要是價(jià)格更具優(yōu)勢(shì)，公司實(shí)驗(yàn)人員普遍感受硬件操作及工作界面控制等較其他歐美品牌更易上手；
• 二儀器功能型號(hào)齊全，島津儀器能夠兼顧各類藥物分析儀器需求，兼容光譜、色譜及質(zhì)譜各種類型的儀器，且針對(duì)不同客戶能夠提供不同的型號(hào)需求；
• 三為實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)供應(yīng)商，島津除對(duì)公司提供分析儀器產(chǎn)品支持外，在外圍的高新技術(shù)支持、耗材支持也能夠快速響應(yīng)，并在設(shè)備的日常維修及維護(hù)響應(yīng)度高，能夠做到48h解決儀器故障，急客戶之所急。

Q₃：請(qǐng)談?wù)劗?dāng)前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和需求，以及北京醫(yī)藥科技有限公司的優(yōu)勢(shì)。

A₃：

從2015年開始，國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委相繼發(fā)布一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)以及仿制藥一致性評(píng)價(jià)的政策，從內(nèi)容上主要可以分為三類：醫(yī)改政策、藥品審評(píng)審批政策和一致性評(píng)價(jià)政策。影響的幾大主體包括：國(guó)內(nèi)藥企、外資藥企、醫(yī)院、CRO、CSO和患者。對(duì)抗癌新藥創(chuàng)新及仿制方面，包括優(yōu)先審評(píng)、簡(jiǎn)化審批程序、快速進(jìn)入醫(yī)保等政策的推行將加速創(chuàng)新藥及仿制藥在我國(guó)的上市速度，讓創(chuàng)新藥及仿制藥盡快的惠及更多的患者。
隨著以上政策的實(shí)施，以及研發(fā)成本增加和懸崖的雙重壓力，同時(shí)受到自身研發(fā)人才限制的影響，藥企更傾向于選擇平臺(tái)成熟度較高及聲譽(yù)較好的醫(yī)藥研發(fā)外包公司提供服務(wù)，降低產(chǎn)品開發(fā)成本，提升公司研發(fā)效率。這也迎合了黨的十九大提出的“我國(guó)經(jīng)濟(jì)已由高速增長(zhǎng)階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段”重要論述，加速行業(yè)研發(fā)模式調(diào)整，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，在國(guó)家發(fā)展中起到重要的戰(zhàn)略意義。

因此，行業(yè)出現(xiàn)大幅地整合，呈現(xiàn)態(tài)勢(shì)為藥企由多向少、由小向大、由弱向強(qiáng)，與之對(duì)應(yīng)的研發(fā)公司也呈現(xiàn)了對(duì)應(yīng)的變化，業(yè)務(wù)單一規(guī)模小的公司已失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，全產(chǎn)業(yè)鏈地大規(guī)模公司呈現(xiàn)明顯優(yōu)勢(shì)，未來行業(yè)將是強(qiáng)藥企、強(qiáng)CRO的合作。

我司是在已有仿制藥服務(wù)基礎(chǔ)上，緊跟國(guó)家政策，拓寬服務(wù)范圍，服務(wù)于國(guó)內(nèi)各藥企，可為藥企提供全方面的新藥研發(fā)及仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)在體內(nèi)外橋接的空白，縮短產(chǎn)品30％左右的開發(fā)周期，降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率。我司的主要優(yōu)勢(shì)在于整合能力強(qiáng)，藥學(xué)臨床一條龍的全產(chǎn)業(yè)化鏈，能夠有效減少藥學(xué)與臨床間的溝通成本，縮短開發(fā)周期，短頻快地開展創(chuàng)新藥研發(fā)及仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。

平臺(tái)的下游主要是制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療保健企業(yè)和其他研究機(jī)構(gòu)在內(nèi)的醫(yī)藥相關(guān)的企業(yè)，低成本、低風(fēng)險(xiǎn)和效率高的特性促使藥企與我司的合作越發(fā)緊密。在仿制藥一致性評(píng)價(jià)如火如荼開展過程中，我司建立藥學(xué)一致性評(píng)價(jià)，與國(guó)家有關(guān)機(jī)構(gòu)建立合作，提升和完善仿制藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌。

Q₄：請(qǐng)談?wù)勀诖呐c島津的戰(zhàn)略合作。

A₄：

8月底我司與島津上海實(shí)驗(yàn)器材建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室是島津與全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥研發(fā)上市公眾企業(yè)醫(yī)藥建立的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。該實(shí)驗(yàn)室成立的目的是雙方共同開發(fā)應(yīng)對(duì)行業(yè)熱點(diǎn)難點(diǎn)的應(yīng)用方法，向國(guó)家藥典委提請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)建議，通過提高標(biāo)準(zhǔn)要求，推動(dòng)檢測(cè)方法，共同提升藥品行業(yè)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

在醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域中，方法學(xué)開發(fā)+島津設(shè)備，后續(xù)也許將成為一個(gè)聯(lián)合品牌被公眾所認(rèn)知。新領(lǐng)先將與島津形成良好的溝通互動(dòng)，新領(lǐng)先會(huì)結(jié)合在藥物研發(fā)過程及與客戶的對(duì)接中對(duì)設(shè)備的性能、便捷性、普適性等提出合理化的建議，島津在新設(shè)備頂層設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)結(jié)合相關(guān)的建議及時(shí)完善、更新，使其生產(chǎn)開發(fā)的設(shè)備能夠更好在藥物研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行推廣和使用。我們也應(yīng)用新型檢測(cè)設(shè)備，開發(fā)出靈敏度專屬性更強(qiáng)的檢測(cè)方法，為推進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)乃至輻射至環(huán)境、食品、化工等各行業(yè)的檢測(cè)技術(shù)進(jìn)步貢獻(xiàn)一份力量。