1993年比利時報道了減肥藥事件后， 攝入過量含馬兜鈴酸藥物引起腎功能衰竭的事件時有報道。經(jīng)國內(nèi)外學者的充分研究，證實馬兜鈴酸具有腎毒性和致癌性?！吨袊幍洹?020年版對九味羌活丸中的馬兜鈴酸Ⅰ含量進行了限定。2022年發(fā)布的《中國藥典》（2025年版）編制大綱中提到中成藥中馬兜鈴酸的研究是一項任務，再一次引起大家對馬兜鈴酸的關(guān)注。
馬兜鈴酸是具有硝基菲結(jié)構(gòu)母核的一類天然產(chǎn)物，主要存在于馬兜鈴科馬兜鈴屬和細辛屬植物中，全世界共約600余種植物。其中含馬兜鈴酸的常用中藥材主要包括馬兜鈴、關(guān)木通、廣防己、天仙藤、木香馬兜鈴、尋骨風、細辛等。使用這些中藥材制成的中成藥可謂是種類繁多，其中人參再造丸就屬于一種含有細辛藥材的中成藥，該藥具有祛風化痰、活血通絡、益氣養(yǎng)血的功效，一般用于治療中風口眼歪斜、半身不遂、手足麻木等癥。
據(jù)文獻報道，馬兜鈴科植物中的馬兜鈴酸I具有明顯并且與劑量相關(guān)的腎毒性和致癌性。因此，2020年版《中國藥典》主要以馬兜鈴酸I的含量控制來降低馬兜鈴酸帶來的安全風險。
馬兜鈴酸Ⅰ（Aristolochic acid I）
分子式：C17H11NO7
分子量：341.27
CAS號：313-67-7
主要方法參數(shù)
| 色譜柱 |
Shim-pack Velox C18（100 mm×.2.1 mm I.D, 1.8 μm）島津（上海）實驗器材有限公司, P/N: 227-32007-03 |
|---|---|
| 流動相 | A相-1 mmol/L乙酸銨0.1 %甲酸水溶液；B相-乙腈 |
| 洗脫方式 | 梯度洗脫 |
| 離子源 | ESI，正離子模式 |
| 進樣量 | 1 μL |
島津三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀
樣品前處理
空白溶劑和對照品色譜圖
空白溶劑（紅色）和0.4 ng/mL（藍色）馬兜鈴酸Ⅰ的MRM色譜圖
校準曲線和重現(xiàn)性
馬兜鈴酸Ⅰ在0.4-20 ng/mL濃度范圍內(nèi)，線性和重現(xiàn)性均良好，結(jié)果如下圖所示。
馬兜鈴酸Ⅰ校準曲線
0.4 ng/mL馬兜鈴酸Ⅰ標準品重復性色譜圖
回收率測試
加標樣色譜圖（紅色為定性離子，藍色為定量離子）
中藥的毒性和副作用一直以來都是大家關(guān)心的熱點問題，盡管馬兜鈴酸有致癌的風險，但我們也無需對它談之色變。借助一定的檢測方法對它進行控制，仍然可以保障我們的用藥安全。
島津長期以來都在關(guān)注藥品安全問題，為了有效應對藥品中有害物質(zhì)的檢測，推出了一系列產(chǎn)品以及解決方案，更好的為我們的健康保駕護航。
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