無(wú)論是抗體、重組蛋白藥物的生產(chǎn)還是基因與細(xì)胞治療藥物的制備，都涉及單克隆細(xì)胞株的篩選。而細(xì)胞株開(kāi)發(fā)作為生物藥CMC的起點(diǎn)和基礎(chǔ)，構(gòu)建一個(gè)穩(wěn)定高產(chǎn)的生產(chǎn)用細(xì)胞株可以大大縮減整個(gè)CMC的周期，提高藥物開(kāi)發(fā)的效率，降低整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的成本。

　　為了尋找生長(zhǎng)速度一致，代謝能力相同，功能穩(wěn)定的細(xì)胞，生產(chǎn)用細(xì)胞株是來(lái)自于單個(gè)細(xì)胞。在單細(xì)胞克隆篩選時(shí)，高產(chǎn)細(xì)胞株產(chǎn)生幾率很低，篩選一個(gè)高產(chǎn)細(xì)胞株的過(guò)程有如大海撈針，是一個(gè)費(fèi)時(shí)費(fèi)力的過(guò)程。使用Cell3iMager高速2D/3D細(xì)胞成像掃描系統(tǒng)，幫助您更快掃板拍照，更清晰獲取單克隆影像，更準(zhǔn)確識(shí)別單細(xì)胞及克隆位置，加速細(xì)胞株篩選。

特點(diǎn)

　　1.通量高，掃板速度快的同時(shí)獲取高分辨率圖像，4倍鏡頭即可清晰捕捉Day0天單細(xì)胞圖像。

　　采用載物臺(tái)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)

　　96孔板全板掃描：

　　4X鏡頭分辨率1.25μm/pixel，掃描用時(shí)44sec/plate

　　10X 鏡頭分辨率0.5μm/pixel，掃描用時(shí)2min30sec /plate

　　同一窗口下即可查看單克隆生長(zhǎng)過(guò)程，操作細(xì)節(jié)方便

　　2.精細(xì)的圖像拼接處理技術(shù)

　　4X低分辨率拍攝

　　全孔照片拼合精細(xì)無(wú)拼接痕跡，孔邊緣成像同樣清晰，全孔明暗亮度均一。

　　3.人工智能軟件DeepLearning輕松識(shí)別單細(xì)胞及克隆集落

DeepLearning建模畫面

軟件自動(dòng)識(shí)別克隆所在位置

Count

Area

　　分析參數(shù)

　　計(jì)數(shù) 細(xì)胞數(shù)/克隆數(shù)/生死判別/碎片數(shù)量

　　細(xì)胞匯合度

　　面積

　　模擬體積

　　周長(zhǎng)

　　Sharpness

　　OD值

　　直徑

　　圓度

　　Aspect比

　　邊緣銳度

　　通過(guò)深度學(xué)習(xí)工具建模生成分析模型，自動(dòng)識(shí)別并分析孔內(nèi)Day0天單細(xì)胞及長(zhǎng)成的克隆，并圈出細(xì)胞所在位置，

　　簡(jiǎn)化核對(duì)細(xì)胞孔的流程，更快速有效確認(rèn)單克隆孔，加速測(cè)試到IND提交。

　　4.審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)完整性支持（DI）：應(yīng)對(duì)21CFR Part 11要求

記錄用戶操作歷史供以后審核，記錄修改數(shù)據(jù)庫(kù)中信息的操作

分組管理用戶數(shù)據(jù)訪問(wèn)和操作權(quán)限

　　5.單克隆生長(zhǎng)報(bào)告

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